Ризик-менеджмент та забезпечення достовірності у випробувальній та калібрувальній лабораторіях відповідно до EN ISO/IEC 17025:2017/ ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019
Курс призначений для підготовки та підвищення кваліфікації:
- Завідувачів акредитованих лабораторій, які переходять на версію стандарту EN ISO/IEC 17025:2017 або лабораторій, які готуються до акредитації на відповідність версії стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019;
- Менеджерів з якості лабораторій, які повинні включити у свою практику принципи ризик-менеджменту відповідно до версії стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019;
- Внутрішніх аудиторів, які повинні включити в практику внутрішніх аудитів принципи ризик-орієнтованого аудиту, а також керуватися процедурою «Управління ризиками» та вміти ідентифікувати та оцінити виявлені ризики;
- Фахівців випробувальних та калібрувальних лабораторій, незалежно від функціонального навантаження та галузевої спеціалізації, які повинні застосовувати у своїй практиці принципи ризик-менеджменту, застосовувати процедуру «Управління ризиками» та вміти ідентифікувати, оцінити та моніторити ризики та сформулювати заходи, які б зменшили серйозність ризику.
У цьому навчальному курсі висвітлюються вимоги до функціонування лабораторій згідно з стандартом EN ISO/IEC 17025:2017, включаючи застосування принципів ризик-менеджменту. Розглядаються такі питання: розробка процедур «Управління ризиками», «Ризик-орієнтований внутрішній аудит», розбір прикладів ідентифікації та оцінки ризиків, із застосуванням методу оцінки ризиків, прикладів реєстрів ризиків, форм реєстрації ризиків.
Документи про закінчення: за результатами підсумкового тестування – Сертифікат міжнародного зразка та Свідоцтво.
У вартість курсу входить:
- Сертифікат українською та англійською мовами та Свідоцтво українською мовою;
- складання іспиту (тесту);
- роздатковий матеріал (файли у форматі пдф);
- запис лекцій.
У разі незадовільного результату іспиту – можливе перескладання (безкоштовно) протягом 1 місяця після закінчення курсу. Роздатковий матеріал надсилаємо на електронну пошту.
|
День |
Тема / модуль |
К-ть годин |
|
1 день |
Ризик-менеджмент в лабораторній практиці відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019.
Міжнародні підходи у сфері ризик-менеджменту і формування ризик-орієнтованого мислення в системах менеджменту. |
2 |
| Принципи і структура ризик-менеджменту. Сімейство стандартів ризик-менеджменту ISO 31000. ДСТУ ISO 31000:2014 «Менеджмент ризику – Настанова», ДСТУ ISO/IEC 31010:2013 «Менеджмент ризиків. Методи оцінки ризиків». Терміни та визначення. Методи ризик-менеджменту. |
2 |
|
| Фактори ризику лабораторної помилки.
Менеджмент ризиків на стадіях лабораторного процесу. |
1,5 |
|
| Етапи звітності про порушення якості в лабораторії.
Класифікація порушень якості за ступенем тяжкості: тяжкість наслідку, ймовірність виникнення, ймовірність попередження. |
2,5 |
|
|
2 день |
Ризик-орієнтований внутрішній аудит. Процедура і форми.
Вимоги ISO 19011:2018. |
2 |
| Вибір методу оцінки ризиків. Визначення і роль FMEA- аналізу.
Застосування стандартів ДСТУ IEC 60812:2015 «Методи аналізування надійності систем. Аналіз наслідків видів відмов (FMEA) / ГОСТ Р 51901.12-2007 (IEC 60812:2006)». |
3 |
|
| Розробка процедури «Управління ризиками та можливостями лабораторії» відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2017. |
1 |
|
| Розробка реєстру ризиків лабораторії, ідентифікація ризику і його оцінка. |
2 |
|
|
3 день |
Застосування статистичних методів при оцінці ризиків, моніторингу ризиків і заходів щодо зменшення ризиків. Застосування, за допомогою кольору, позначення пріоритетного рівня ризику (низький, середній, високий). Побудова діаграм із застосуванням програм Excel для обробки даних за ризиками. |
3 |
| Оцінка заходів щодо зменшення ризиків. Ведення реєстру ризиків. Управління змінами. Оцінка можливостей лабораторії в контексті ризик-менеджменту. |
1,5 |
|
| Приклади документів, діаграм. |
1,5 |
|
| Іспит (тестування). |
2 |
|
|
|
||
| КУРС М 1.3 «Ризик-менеджмент та забезпечення достовірності у випробувальній та калібрувальній лабораторіях відповідно до вимог стандарту ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2017» |
24 години |
|