Курс «Внутрішній аудитор систем менеджменту якості відповідно до ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 19011:2018/ДСТУ ISO 19011:2019 у медичних закладах» допомагає підготувати клініку до акредитації відповідно до міжнародного стандарту ISO 9001:2015. Курс дозволяє опанувати достатні основи техніки проведення аудиту, що дозволяють ефективно його проводити та підтримувати конструктивний розвиток навичок оцінки через аналіз та самоаналіз, а також ознайомить з важливими принципами, пов’язаними з аудитом та процесом його проведення.
Курс призначений для спеціалістів клінік, менеджерів систем управління якістю.
За результатами підсумкового тестування – надаємо Сертифікат міжнародного зразка та Свідоцтво.
У вартість курсу входить:
- Сертифікат українською та англійською мовами та Свідоцтво українською мовою;
- складання іспиту (тесту);
- роздатковий матеріал (файли у форматі пдф);
- запис лекцій.
У разі незадовільного результату іспиту – можливе перескладання (безкоштовно) протягом 1 місяця після закінчення курсу. Роздатковий матеріал надсилаємо на електронну пошту.
Модуль М 4.1 В К
Внутрішній аудитор систем менеджменту якості відповідно до ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 9001:2015 та ISO 19011:2018/ДСТУ ISO 19011:2019 у медичних закладах
|
Дні |
Тема |
Кіл-сть інж/год* |
| День 1 | Система менеджменту якості (СМЯ) – вимоги стандартуISO 9001:2015. Модель СМЯ. Базові засади СМЯ. Функціонування СМЯ.
Словник якості ISO 9000:2015. |
2 |
| Етапи застосування СМЯ. Розвиток та модернізація СМЯ. Концепція запобігання невідповідності. | 2 | |
| Стандарт ISO 19011 – вимоги до аудиту СМЯ. Критерії ефективності систем якості. Цілі та види аудитів, планування, відповідальність сторін, методика проведення, подання результатів. Відстеження коригуючих заходів. | 4 | |
| День 2 | Особливості внутрішнього аудиту СМЯ в медустанові.Внутрішній аудит системи управління якістю клініко-діагностичної лабораторії у відповідність до вимог ISO 15189. | 4 |
| Технічний аудит у клініці. Метрологічне забезпечення у відповідність до вимог ISO 10012. | 4 | |
| День 3 | План та програма внутрішнього аудиту. Керівництво внутрішнім аудитом. Опитувальний лист. Невідповідність. Аркуші невідповідності.Аудитор – роль, відповідальність та кваліфікація. Підхід до аудиту. Виконання аудиту. Звіт з аудиту. | 1 |
| Групова робота.1. Визначення пунктів Стандарту при складанні
карток невідповідностей. 2. Складання програми та плану аудиту. 3. Складання опитувальних листів. 4. Аналіз помилок. |
2 | |
| Вимоги до аудиторів. Вимоги до персональних якостей, освіти, кваліфікації, досвіду роботи. Відповідальність та порядок підготовки аудиторів. | 1 | |
| Практична робота. Плани аудитів клінічних підрозділів. Опитувальні листи. Настільний аудит. | 1 | |
| Групова робота: проведення аудиту та реєстрація невідповідностей. Аналіз помилок. | 3 | |
| День 4 | Типи невідповідностей. Коригувальні та запобіжні дії. Планування коригуючих дій. Позаплановий аудит. Практикум для аудиторів. Прийоми аудитуРозбір помилок за результатами практичних занять.
Аналіз можливих невідповідностей під час сертифікаційного аудиту медичного закладу у відповідність до вимог ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 9001:2015, що проводить орган сертифікації. |
51,5 |
| Іспит | 1,5 | |
| Всього | Курс: «Внутрішній аудитор систем менеджменту якості відповідно до ISO 9001:2015 у медичних закладах» | 32 год. |