Шановні фахівці!
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю (#ISTL) запрошує на курс навчання «Менеджер з якості системи менеджменту належної виробничої практики (GMP) на виробництві парфумерно-косметичної продукції у відповідність до вимог міжнародних стандартів ISO 22716:2007 / ДСТУ ISO 22716:2015 та ISO 19011:2018»!
Період навчання – з 1 квітня по 4 квітня 2025 року.
Курс призначений для фахівців, менеджерів, технологів, інженерів, уповноважених осіб парфумерно-косметичної промисловості.
ДЕНЬ 1: ОСНОВИ GMP ТА ОРГАНІЗАЦІЯ СИСТЕМИ МЕНЕДЖМЕНТУ
Технічний регламент: перехідний період, ключові вимоги.
Принципи GMP: основи, значення для виробництва.
Роль вищого керівництва в системі менеджменту GMP:
•Функції менеджера з якості.
•Обов’язки, посадові інструкції, уповноваження.
•Організаційно-управлінська структура виробництва.
Інтеграція ISO 9001:2015 та ISO 22716:2007:
•Роль менеджера системи менеджменту.
•Обов’язки та повноваження.
Розробка та впровадження системи GMP:
•Організаційні заходи при впровадженні та підтримці системи.
•Накази щодо GMP, зміни в структурі компанії.
•Підготовка персоналу: навчання, стажування, оцінка компетентності.
ДЕНЬ 2: ВИРОБНИЧІ ПРОЦЕСИ ТА КОНТРОЛЬ
Вимоги ISO 22716:2007.
Організація виробничих процесів:
•Ідентифікація операцій.
•Документація та перевірка перед початком виробництва.
•Лабораторний контроль процесів.
•Зберігання продукції, контроль перед пакуванням.
Готова продукція:
•Дозвіл на випуск, транспортування, повернення.
•Карантин та контрольні точки GMP.
Інфраструктура виробництва:
•Приміщення, технічне обслуговування, санітарний контроль.
•Кваліфікація, валідація, верифікація.
•Моніторинг навколишнього середовища.
Контроль безпеки та якості:
•Лабораторний контроль сировини, пакувальних матеріалів, напівфабрикатів.
•Зберігання контрольних зразків.
Закупівлі та управління невідповідною продукцією:
•Вибір постачальників, вхідний контроль, повторна оцінка.
•Карантин, прийняття рішень щодо переробки.
Управління відходами:
•Збір, транспортування, зберігання та утилізація.
Робота з претензіями:
•Вимоги ISO 10002:2004.
•Процес розгляду рекламацій.
⠀
ДЕНЬ 3: ОПТИМІЗАЦІЯ ПРОЦЕСІВ ТА УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ
Планування системи GMP:
•Комплексний план та програма розвитку.
•Оптимізація процесів та контроль змін.
Оцінка задоволеності споживачів:
•Соціологічні опитування, аналіз даних.
•Управління рекламаціями та відкликання продукції.
Управління ризиками:
•Реєстр ризиків, моніторинг заходів.
•План постійного покращення системи GMP.
⠀
ДЕНЬ 4: АУДИТ ТА КОРИГУВАЛЬНІ ЗАХОДИ
Ризик-орієнтований аудит за ISO 19011:2018:
•Внутрішній аудит: цілі, планування, проведення.
•Інтеграція аудиту GMP та ISO 9001:2015.
Роль аудиторів:
•Головний аудитор та внутрішні аудитори.
Управління невідповідностями:
•Реєстрація невідповідностей, коригувальні заходи.
•Контракти на аутсорсинг, аудит другої сторони.
Аналіз вищого керівництва:
•Узагальнення результатів, прийняття рішень.
•Об’єднання звіту GMP з аналізом ISO 9001:2015.
Форма навчання – онлайн (за допомогою програми ZOOM).
Після засвоєння курсу і здачі іспиту Ви отримаєте Свідоцтво та Сертифікат про підвищення кваліфікації міжнародного зразка.
Контактний телефон: +38 067 314-31-22 (вайбер), Світлана
manager17025.istl@gmail.com