Шановні фахівці!
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю (#ISTL) запрошує на курс навчання «Спеціаліст системи менеджменту належної виробничої практики (GMP) на виробництві парфумерно-косметичної продукції відповідно до вимог стандартів ISO 22716:2007 / ДСТУ ISO 22716:2015»!
Період навчання – з 24 вересня по 26 вересня 2025 року.
Курс призначений для фахівців, менеджерів, технологів, інженерів, уповноважених осіб парфумерно-косметичної промисловості.
|
Дні |
Тема |
Години | ||
| День 1
|
Питання технічного регулювання в парфумерно-косметичній галузі України. Вимоги міжнародного стандарту ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015: «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007,IDT)». Взаємозв’язок зі стандартом ISO 9001:2015/ДСТУ ISO 9001:2015. |
2
|
||
| Міжнародні основи і національні вимоги до належної виробничої практики (GMP) – СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика ».
Структура стандарту ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015: «Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT)» і що потрібно врахувати при впровадженні даного стандарту на виробництві парфумерно-косметичної продукції. |
1,5 |
|||
| Модель системи менеджменту підприємства відповідно до вимог ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015. Основні процеси моделі системи менеджменту GMP на підприємстві-виробнику парфумерно-косметичної продукції. |
1 |
|||
| Вимоги стандарту до організаційної структури підприємства. Посадові обов’язки та функціональні можливості персоналу в системі менеджменту якості у відповідності до вимог стандарту ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015. Уповноваження персоналу, планування навчання, підтвердження компетентності персоналу, стажування персоналу. Перевірка ефективності навчання персоналу. Відвідувачі і ненавчений персонал – вимоги стандарту. |
1 |
|||
| Гігієна персоналу і система санітарно-епідеміологічного контролю. |
0,5 |
|||
|
2 |
||||
| Структура документації системи менеджменту GMP у відповідності до вимог стандарту ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015. Типи документів та їх структура. | ||||
| День 2 | Виробництво: процеси виробництва та ідентифікація операцій, документація на виробництві продукції, перевірка перед початком виробничого процесу, контроль процесу виробництва в тому числі лабораторний контроль, зберігання нерозфасованої продукції та перевірка перед пакуванням. Присвоєння номера партії і повернення сировини на склад, контроль в оперативному режимі і контроль перед упаковкою. Незавершений технологічний процес. |
1
|
||
| Готова продукція: дозвіл на випуск, зберігання, транспортування, повернення, карантин. |
1 |
|||
| Лабораторний контроль – контроль безпеки і якості: контроль сировини, пакувального матеріалу, напівфабрикату, готової продукції. Санітарноепідеміологічний контроль. Зберігання зразків – свідків. |
0,5 |
|||
| Контроль невідповідної продукції, карантин, прийняття рішення про переробку, контроль переробленої продукції. |
1 |
||||||||
| Управління відходами: збір, транспортування, видалення, зберігання. Види |
0,5 |
||||||||
| відходів. | |||||||||
| Укладання контрактів на аутсорсинг і субпідряд; аудит другої сторони; відхилення і дозволи на відхилення. |
1 |
||||||||
| Рекламації та відкликання продукції. |
0,5 |
||||||||
| Менеджмент ризиків на стадіях виробництва парфумерно-косметичної продукції у відповідності до вимог ISO 22716:2007/ ДСТУ ISO 22716:2015. Оцінка заходів щодо зменшення ризиків. Ведення реєстру ризиків; управління і контроль змін. |
1 |
||||||||
|
1 |
||||||||
| День 3 | Приміщення та інженерно-технічна інфраструктура виробництва парфумернокосметичної продукції у відповідність до вимог GMP за стандартом ISO 22716:2007/ДСТУ ISO 22716:2015. Кваліфікація, валідація, верифікація, моніторинг. Технічне обслуговування, метрологічне забезпечення, очищення та санітарно-епідеміологічний контроль. |
1,5 |
|||||||
| Система моніторингу навколишнього середовища. |
0,5 |
||||||||
| Система водопідготовки у відповідність до вимог стандарту ISO 22716:2007/
ДСТУ ISO 22716:2015; вимоги до обладнання системи, санітарній обробці і т.п. |
1 |
||||||||
| Вимога до покриття підлог, стін і інших поверхонь. |
1 |
||||||||
| Вимоги стандарту до функціонального призначення приміщень, зонування і рух потоків. |
1 |
||||||||
| Вимога до устаткування і його установки: кваліфікація, валідація, верифікація, технічне обслуговування, метрологічне забезпечення, очищення та санітарноепідеміологічний контроль.
Резервні системи. |
2 |
||||||||
| Закупівлі: вибір постачальника, вхідний контроль, зберігання і повторна оцінка, в тому числі закупівля пакувальних матеріалів і сировини. Карантин. |
1 |
||||||||
| Екзамен – тестування. |
1 |
||||||||
| Усього | Курс: М1 GMP «Спеціаліст системи менеджменту належної виробничої практики (GMP) на виробництві парфумерно-косметичної продукції у відповідність до вимог міжнародного стандарту ISO 22716:2007». |
24,5 години |
|||||||
Форма навчання – онлайн (за допомогою програми ZOOM).
Після засвоєння курсу і здачі іспиту Ви отримаєте Свідоцтво та Сертифікат про підвищення кваліфікації міжнародного зразка.
Контактний телефон: +38 (067) 477-30-78 (вайбер), Олена, менеджер ISTL
0 800 307097 — безкоштовно з мобільних телефонів
adninsite.istl@gmail.com