Спеціаліст системи менеджменту медичних лабораторій
відповідно до вимог стандарту ISO 15189:2022
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю (ISTL)
запрошує керівників і фахівців медичних лабораторій на професійний навчальний курс
«Спеціаліст системи менеджменту медичних лабораторій відповідно до вимог стандарту ISO 15189:2022».
Програма охоплює ключові вимоги ISO 15189:2022 та їх практичне застосування
у системі менеджменту медичної лабораторії — від управління ризиками,
ресурсами та документацією до преаналітичних, аналітичних і постаналітичних процесів.
Що отримають учасники
24 бали БПР
- Свідоцтво та Сертифікат про підвищення кваліфікації міжнародного зразка;
- відеозаписи занять;
- роздаткові матеріали;
- тестування та консультації.
Програма навчання
1 день — 29 вересня 2026 року
Тема 1. Зовнішня оцінка якості та компетентності лабораторій
Огляд міжнародної та вітчизняної практики у галузі зовнішньої оцінки
якості та компетентності лабораторій: сертифікація, акредитація.
Тема 2. Акредитація медичних лабораторій за ISO 15189:2022
- вимоги НААУ та структура нового стандарту;
- можливості та перспективи акредитованих і неакредитованих лабораторій;
- механізм переходу на ISO 15189:2022;
- з чого починати підготовку лабораторії;
- актуальні питання для бактеріологічних лабораторій;
- обговорення та відповіді на запитання.
Тема 3. Ризик-менеджмент і документація системи менеджменту
Ризик-менеджмент у системі менеджменту лабораторії відповідно до
ISO 15189:2022. Документація та структура документів системи менеджменту.
2 день — 30 вересня 2026 року
Тема 4. Неупередженість і конфіденційність
Тема 5. Вимоги до структури та управління
- юридична особа;
- керівник лабораторії;
- лабораторна діяльність;
- структура та повноваження;
- цілі та політика;
- управління ризиками.
Тема 6. Вимоги до ресурсів
- персонал;
- приміщення та умови навколишнього середовища;
- обладнання;
- калібрування та метрологічна простежуваність;
- реактиви та витратні матеріали;
- договори та послуги сторонніх компаній.
Тема 7. Процеси попереднього обстеження
Преаналітичні процеси та вимоги стандарту ISO 15189:2022.
Тема 8. Процеси експертизи
Аналітичні процеси, забезпечення достовірності та порівнянність
результатів експертизи.
3 день — 01 жовтня 2026 року
Тема 9. Постаналітичні процеси
Процеси після експертизи та вимоги до постаналітичного етапу.
Тема 10. Невідповідна робота
Тема 11. Дані, інформація, скарги та готовність до надзвичайних ситуацій
- контроль даних та управління інформацією;
- робота зі скаргами;
- безперервність діяльності;
- планування готовності до надзвичайних ситуацій.
Тема 12. Вимоги до управління
- документація та контроль документів системи управління;
- контроль записів;
- дії щодо ризиків і можливостей для покращення;
- покращення та коригувальні дії;
- оцінювання;
- перевірка керівництвом.
Підсумковий іспит
Контакти
+38 (067) 167-54-94 — Інна, менеджер
Організатор:
ТОВ «Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю» (ISTL)