ПРОГРАМА МІЖЛАБОРАТОРНИХ ПОРІВНЯНЬ
Для медичних лабораторій у галузі цитологічних досліджень
ТОВ «Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю»
(ТОВ «МШТЗУЯ») проводить Програму міжлабораторних порівнянь
(схему РТ) для медичних лабораторій у галузі цитологічних досліджень.
Програма спрямована на оцінювання характеристик функціонування лабораторій
під час перевірки кваліфікації відповідно до вимог
EN ISO/IEC 17043:2022.
Цілі програми
Оцінювання характеристик функціонування лабораторій та моніторинг їх результатів.
Виявлення та усунення проблем у роботі персоналу.
Встановлення рівня узгодженості результатів між лабораторіями.
Підвищення компетентності лабораторій та довіри до результатів досліджень.
РАУНД 2
Напрям 1. Цитологічні дослідження шийки матки
ПАП-тест (традиційний) — 2 клінічні кейси
Початок: 25 вересня
Звіт учасника: 5 жовтня
Звіт провайдера: 16 жовтня
Напрям 2. Цитологічне дослідження препарату тканин молочної залози
Пунктат — 1 клінічний кейс
Початок: 25 вересня
Звіт учасника: 5 жовтня
Звіт провайдера: 16 жовтня
Участь у програмі
До участі допускаються акредитовані та неакредитовані медичні
лабораторії України на добровільних засадах.
Участь може брати будь-яка організація, що виконує дослідження за напрямом
програми. Лабораторії працюють із матеріалами та методиками, які
застосовуються у їх повсякденній практиці.
Провайдер надає кожному учаснику унікальний ідентифікаційний код
на підставі реєстраційної заяви.
Матеріали та оцінювання результатів
У схемі РТ використовуються стандартизовані цифрові матеріали
та/або програма «Віртуальний мікроскоп». Провайдер забезпечує
однорідність і стабільність матеріалів.
Схема відповідає паралельній програмі перевірки кваліфікації
відповідно до Додатка А, розділу А.3 EN ISO/IEC 17043:2022.
Матеріали одночасно розподіляються між учасниками. Після завершення
досліджень результати надсилаються провайдеру у формі звітів.
Категоріальні результати мікроскопічних досліджень оцінюються за
референтним рішенням панелі експертів із використанням вагової шкали.
За результатами оцінювання провайдер формує індивідуальні звіти
з балами/індикаторами та інтерпретацією, а також загальний звіт
з анонімізованими даними та статистичним аналізом.
Нормативна основа
У програмі застосовуються терміни та визначення, встановлені
EN ISO/IEC 17043:2022 та ДСТУ ISO 13528.
Провайдер здійснює МПР відповідно до вимог EN ISO/IEC 17043:2022 та
затверджених процедур системи управління якістю. Процеси виконуються
компетентним персоналом.
Конфіденційність даних учасників гарантується.
Ідентифікація здійснюється за унікальними кодами.
Звертаємо увагу
Відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності
з медичної практики (редакція від 08.01.2026, підпункт 9, розділ 13),
кожен ліцензіат зобов’язаний забезпечувати
внутрішньолабораторний і зовнішній контроль якості лабораторних
вимірювань (у разі наявності в структурі закладу лабораторії).
Реєстрація програм у EPTIS
Схеми перевірки професійного рівня зареєстровані на міжнародній
платформі EPTIS.
За детальною інформацією та для участі
ТОВ «Міжнародна школа технічного законодавства
та управління якістю» (ТОВ «МШТЗУЯ»)
03035, Україна, м. Київ,
пров. Ярослава Хомова, 1, оф. 2
Контактна особа: Гургенідзе Наталія
Телефон:
+380 67 402 94 93
E-mail:
mpr1.istl@gmail.com
“`