Шановні фахівці!
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю (#ISTL) оголошує набір на онлайн-курс «Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій відповідно до EN ISO 15189:2012 / ДСТУ EN ISO 15189:2015 та ISO 19011:2018 / ДСТУ ISO 19011:2019»!
Період навчання – з 28 березня по 31 березня 2023 року.
ПРОГРАМА ( ↓ завантажити PDF ↓ )
| День | Тема | К-ть год* |
| День 1 | Основні міжнародні та національні нормативні документи, що регламентують аудит систем менеджменту якості. | 2 |
| Акредитація: об’єкти акредитації. Законодавство України. Законодавство ЄС. Органи акредитації. Асоціація органів акредитації ЕА. Асоціації акредитованих лабораторій. Нормативні документи ЕА, ILAC. | 2 | |
| Вимоги до проведення аудиту у відповідність до вимог ISO 19011:2018. Ризик-орієнтований аудит. | 2 | |
| Вимоги до проведення аудиту у відповідність до вимог ISO 10012. | 2 | |
| День 2 | Види аудиту: внутрішній, аудит другої сторони, аудит третьої сторони. Методи та підходи. | 2 |
| Вимоги системи менеджменту якості у відповідність з ISO/IEC 17025:2017 – нове в стандарті, на що потрібно звернути увагу при плануванні внутрішнього аудиту. | 2 | |
| Внутрішній аудит системи управління якістю медичної лабораторії на відповідність виконання вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 – планування аудитів, програма аудиту, контрольний лист аудитора, бланк невідповідності. Реєстрація невідповідності, висновки по аудиту. Приклади. | 4 | |
| День 3 | Внутрішній аудит системи управління якістю медичної лабораторії на відповідність виконання вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015. Технічні аспекти підтвердження компетентності медичної лабораторії – як об’єкт внутрішнього аудиту. Форми плану, програми, чек-листа, листа невідповідності, звіту для внутрішнього аудиту. | 4 |
| Технічний аудит в медичних лабораторіях на відповідність вимог біобезпеки. | 2 | |
| Принципи формування групи внутрішніх аудиторів. Функціональні можливості та зобов’язання провідного внутрішнього аудитора. | 2 | |
| День 4 | Типи невідповідностей. Коригувальні дії та виявлення ризиків. Планування коригувальних дій. Внесення ризиків в реєстр ризиків, ідентифікація та оцінка ризику. Позаплановий аудит. Практикум для аудиторів. Прийоми аудиту. Розбір помилок за результатами практичних занять. | 5 |
| Аналіз можливих невідповідностей при акредитаційному аудиті медичної лабораторії на відповідність ДСТУ EN ISO 15189:2015, який проводить НААУ «Аналіз обсягу і причини невідповідності» – нове в протоколах НААУ. | 1 | |
| Екзамен: Тестування (письмовий). | 2 | |
| Всього | КУРС «Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій відповідно до EN ISO 15189:2012 / ДСТУ EN ISO 15189:2015 та ISO 19011:2018 / ДСТУ ISO 19011:2019» | 32 години |
* Інженерна година складає 60 хвилин.
Форма навчання – онлайн (за допомогою програми ZOOM).
Після засвоєння курсу і здачі іспиту слухачі отримають Сертифікат та Свідоцтво про підвищення кваліфікації міжнародного зразка!
Контактний телефон: +38 (067) 477-30-78 (вайбер), Тетяна, менеджер
0 800 307097 — безкоштовно з мобільних телефонів
adninsite.istl@gmail.com