Шановні фахівці!
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю (ISTL) оголошує набір на онлайн-курс «Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій відповідно до вимог стандартів ISO 15189:2022 та ISO 19011:2018 / ДСТУ ISO 19011:2019»!
Період навчання – 10–13 березня 2026 року.
ПРОГРАМА ( ↓ завантажити PDF ↓ )
| Дні |
Тематика/модуль |
Кіл-ть навчальних годин* |
| 1 день | Основні міжнародні та національні нормативні документи, щорегламентують аудит систем менеджменту якості. |
1 |
| Акредитація: об’єкти акредитації. Законодавство України. ЗаконодавствоЄС. Органи акредитації. Асоціація органів акредитації ЕА. Асоціації акредитованих лабораторій. Нормативні документи ЕА, ILAC. |
1 |
|
| Перехід медичних лабораторій на новий стандарт ISO 15189:2022. Зміна критеріїв акредитації медичних лабораторій в НААУ. |
4 |
|
| Вимоги до проведення аудиту у відповідність до вимог ISO 19011:2018.Ризик-орієнтований аудит. |
2 |
|
| 2 день | Види аудиту: внутрішній, аудит другої сторони, аудит третьої сторони.Методи та підходи. |
2 |
| Вимоги системи менеджменту якості у відповідність з ISO 15189:2022- нове в стандарті, на що потрібно звернути увагу при плануванні внутрішнього аудиту. Аудит тестування за місцем надання медичної допомоги (РОСТ), аудит пункту відбору матеріалу. |
2 |
|
| Внутрішній аудит системи управління якістю медичної лабораторії на відповідність виконання вимог ISO 15189:2022:- документування внутрішнього аудиту, внесення змін до СОПу по внутрішньому аудиту;
- планування аудитів, програма аудиту, контрольний лист аудитора, бланк невідповідності. Реєстрація невідповідності, висновки по аудиту. Приклади. |
4 |
|
| 3 день | Внутрішній аудит системи управління якістю медичної лабораторії на відповідність виконання вимог ISO 15189:2022. Технічні аспекти підтвердження компетентності медичної лабораторії – як об’єкт внутрішнього аудиту.Форми та зміст плану, програми, чек-листа, листа невідповідності, звіту для внутрішнього аудиту та для аудиту другої сторони. |
4 |
| Аудит другої сторони в медичних лабораторіях відповідно до вимог ISO 15189:2022. Планування аудитів другої сторони. Опитувальний лист та його застосування. |
2 |
|
| Принципи формування групи внутрішніх аудиторів. Функціональніможливості та зобов’язання провідного внутрішнього аудитора. |
2 |
|
| 4 день | Типи невідповідностей. Коригувальні дії та виявлення ризиків. Планування коригувальних дій. Внесення ризиків в реєстр ризиків, ідентифікація та оцінка ризику. Позаплановий аудит.Практикум для аудиторів. Прийоми аудиту.
Розбір помилок за результатами практичних занять. |
5 |
| Аналіз можливих невідповідностей при акредитаційному аудиті медичної лабораторії на відповідність ISO 15189:2022, який проводить НААУ, «Аналіз обсягу і причини невідповідності» – нове в протоколах НААУ. |
1 |
|
| Екзамен: Тестування (письмовий). |
2 |
|
| Всього: | «Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторійвідповідно до ISO 15189:2022 та ISO 19011:2018/ДСТУ ISO 19011:2019» |
32 години |
*Навчальна година = 45 хвилин.
Форма навчання – онлайн (за допомогою програми ZOOM).
Учасникам надається:
• Свідоцтво та Сертифікат міжнародного зразка про підвищення кваліфікації від Міжнародної школи технічного законодавства та управління якістю, що підтверджує кваліфікацію «Внутрішній аудитор систем управління якістю медичних лабораторій»;
• Сертифікат з балами БПР;
• Відеозаписи;
• Роздатковий матеріал;
• Тестування та консультації.
Контактний телефон: +38 (067) 167-54-94, Інна, менеджер ISTL
innamorhoslip.istl@gmail.com