Онлайн-курс «Менеджер системи управління якістю у медичних закладах відповідно до ISO 9001:2015 / ДСТУ ISO 9001:2015 / ДСТУ EN ISO 9001:2018»

Дні

Тематика

Кіл-ть інж/год.*

2

Організаційно-управлінська структура медичного закладу та організаційно-управлінська структура системи управління якістю (СУЯ) в медичному закладі.

Посадова інструкція та уповноваження представника вищого керівництва з якості. Менеджер з якості в медичному закладі. Посадова інструкція та уповноваження.

3

Накази щодо СУЯ медичного закладу, внесення змін до організаційної структури медичного закладу, внесення змін до Положення про підрозділи та посадові інструкції. Навчання спеціалістів основ системи управління якістю.

3

Принципи управління якістю відповідно до ISO 9001:2015. («Системи менеджменту якості. Вимоги».)ISO 9001:2015 Політика якості надання медичної допомоги у клініці.

Збалансована система цільових показників якості медичної допомоги

(BSC – Balanced Score Card) включає показники, пов’язані з:

- пацієнтами та іншими зацікавленими сторонами;

- процесами;

- кадрами та іншими ресурсами;

- економічною діяльністю медичного закладу.

Розуміння потреб і очікувань зацікавлених сторін. SWOT-аналіз.

1

Персонал

Інфраструктура; табелі оснащення

Середовище для функціонування процесів; готовність до аварійної та позаштатної ситуації

Вимірювальне, аналітичне та медичне обладнання у медичному закладі: реєстрація, сертифікація, кваліфікація, технічний контроль та метрологічне забезпечення. Калібрування та повірка засобів вимірювання та лабораторного і медичного обладнання.

Документальне оформлення СУЯ. Номенклатура справ.

2

Оперативне планування та контроль

Вимоги щодо продукції та послуг

ISO 9001:2015 Клінічні показники якості медичної допомоги. Індикатори якості як інструмент доказової медицини.

Забезпечення якості робіт та достовірності результатів досліджень у медичній клінічній лабораторії у відповідність до ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії – вимоги до якості та компетентності».

Несподівані та непрогнозовані результати медичної допомоги.

Моніторинги та управління невідповідностями. Контроль якості щодо ускладнень; внутрішня експертна оцінка діяльності лікаря.

Робота з претензіями пацієнтів та зацікавлених осіб.

ISO 10002:2004 «Менеджмент якості. Задоволеність споживача керівництво з управління претензіями в організаціях» (ІSO 10002:2004 Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for complaints handling in organizations).

3

Створення та впровадження СМЯ, підтримка функціонування СМЯ.

2

Оптимізація процесів управління якістю медичної допомоги.

Документальне оформлення перевірок.

4

4

Внутрішній аудит як інструмент перевірки стану надання медичної допомоги; наприклад, надання медичної допомоги та кадрового забезпечення в медичному закладі (на відповідність нормативним документам міністерства охорони здоров’я – стандарти акредитації МОЗ).

Внутрішній аудит системи управління якістю на відповідність вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

Роль головного аудитора та внутрішніх аудиторів в системі управління якістю.

Реєстрація невідповідностей і плани коригувальних дій.

Планування внутрішнього аудиту.

4

2

2

32 години