У цьому навчальному курсі висвітлюються вимоги до функціонування медичних лабораторій згідно з стандартом ISO 15189:2022 та ISO 31000:2018, включаючи застосування принципів ризик-менеджменту.
Розглядаються такі питання: принципи і структура ризик – менеджменту, фактори ризику лабораторної помилки, менеджмент ризиків на стадіях лабораторного процесу. Індикатори якості та їх взаємозв’язок з ризиками.
Документи про закінчення: за результатами підсумкового тестування – Сертифікат міжнародного зразка та Свідоцтво.
У вартість курсу входить:
- Сертифікат українською та англійською мовами та Свідоцтво українською мовою;
- складання іспиту (тесту);
- роздатковий матеріал (файли у форматі пдф);
- запис лекцій.
У разі незадовільного результату іспиту – можливе перескладання (безкоштовно) протягом 1 місяця після закінчення курсу. Роздатковий матеріал надсилаємо на електронну пошту.
Увага! Оновлена програма формується.
Для ознайомлення, нижче представлена минула програма.
| День | Тема | К-ть год* |
| День 1 | Ризик-менеджмент в лабораторній практиці відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015». Міжнародні підходи у сфері ризик-менеджменту і формування ризик-орієнтованого мислення в системах менеджменту. | 2 |
| Принципи і структура ризик – менеджменту. Сімейство стандартів ризик- менеджменту ISO 31000. ДСТУ ISO 31000:2014 «Менеджмент ризику – Настанова», ДСТУ ISO/IEC 31010:2013 «Менеджмент ризиків. Методи оцінки ризиків». Терміни та визначення, Методи ризик-менеджменту. | 2 | |
| Фактори ризику лабораторної помилки. Менеджмент ризиків на стадіях лабораторного процесу. Індикатори якості та їх взаємозв’язок з ризиками. Моніторинг індикаторів якості, моніторинг реєстру ризиків. | 1,5 | |
| Етапи звітності про порушення якості в лабораторії. Експертна оцінка лікарів у відділеннях. Класифікація порушень якості за ступенем тяжкості: тяжкість наслідку, ймовірність виникнення, ймовірність попередження. | 2,5 | |
| День 2 | Ризик-орієнтований внутрішній аудит. Процедура і форми. Вимоги ISO 19011: 2018. | 2 |
| Вибір методу оцінки ризиків. Визначення і роль FMEA- аналізу.Застосування стандартів ДСТУ IEC 60812:2015 «Методи аналізування надійності систем. Аналіз наслідків видів відмов (FMEA)/ ГОСТ Р 51901.12-2007 (IEC 60812: 2006)». | 3 | |
| Розробка процедури «Управління ризиками та можливостями лабораторії» відповідно до вимог EN ISO 15189:2012 / ДСТУ EN ISO 15189:2015. | 1 | |
| Розробка реєстру ризиків лабораторії, ідентифікація ризику і його оцінка. | 2 | |
| День 3 | Застосування статистичних методів при оцінці ризиків, моніторингу ризиків і заходів щодо зменшення ризиків. Застосування, за допомогою кольору, позначення пріоритетного рівня ризику (низький, середній, високий). Побудова діаграм із застосуванням програм Excel для обробки даних за ризиками. | 3 |
| Індикатори якості медичної лабораторії відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015. Реєстр ризиків медичної лабораторії відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015. Оцінка заходів щодо зменшення ризиків. Ведення реєстру ризиків. Управління змінами. Оцінка можливостей лабораторії в контексті ризик-менеджменту. | 1,5 | |
| Приклади документів, діаграм відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015. | 1,5 | |
| Іспит – тестування для медичної лабораторії на відповідність ДСТУ EN ISO 15189:2015. | 2 | |
| Всього | Курс М 1.3 «Ризик-менеджмент та iндикатори якості в медичній лабораторії в системі менеджменту відповідно до вимог EN ISO 15189:2012/ДСТУ EN ISO 15189:2015 та ISO 31000» | 24 години |
* Інженерна година складає 60 хвилин.