Раді повідомити, що Міжнародна організація зі стандартизації ISO опублікувала стандарт ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності».
Переглянутий стандарт було опубліковано 6 грудня 2022 року.
Ключові оновлення стандарту включають більший акцент на ризик-менеджмент і вплив послуг на пацієнтів.
Стандарт піддався структурній реорганізації, щоб привести його у відповідність до стандартів серії ISO 17000 («батьківськими» стандартами ISO 15189).
На Генеральній асамблеї Міжнародного співробітництва з акредитації лабораторій (ILAC) було схвалено резолюцію ILAC GA 26.08, яка передбачає трирічний період реалізації з дати публікації цього переглянутого стандарту.
Після закінчення перехідного періоду, а саме 06.12.2025 року, акредитація медичної лабораторії за ISO 15189:2012 буде неможлива, і всі організації, акредитовані за ISO 15189:2012, повинні пройти оцінку та акредитацію за новим стандартом, щоб і надалі бути визнаними відповідно до Угоди ILAC.
Міжнародна школа технічного законодавства та управління якістю ISTL надає професійні послуги з консультації та супроводу акредитації для лабораторій.
З будь-яки питань звертайтеся:
0 800 307097
adninsite.istl@gmail.com
Слава Україні!