Спеціаліст медичних лабораторій відповідно до вимог стандарту ISO 15189:2022
Курс призначений для підвищення кваліфікації фахівців клінічних лабораторій, які проводять біологічні, мікробіологічні, імунологічні, хімічні, імуногематологічні, гематологічні, біофізичні, цитологічні, патологічні або інші дослідження матеріалів з організму людини з метою отримання інформації для діагностики, попередження та лікування хвороби або оцінки стану здоров’я людини та яка може надати консультативну допомогу щодо всіх аспектів лабораторних досліджень.
Документи про закінчення: за результатами підсумкового тестування – Сертифікат міжнародного зразка та Свідоцтво.
У вартість курсу входить:
- - Сертифікат українською та англійською мовами та Свідоцтво українською мовою;
- - складання іспиту (тесту);
- - роздатковий матеріал (файли у форматі пдф);
- - запис лекцій.
У разі незадовільного результату іспиту – можливе перескладання (безкоштовно) протягом 1 місяця після закінчення курсу. Роздатковий матеріал надсилаємо на електронну пошту.
|
День |
Тема |
Кіл-ть інж/год* |
|
День 1 |
Тема1. Огляд міжнародної та вітчизняної практики у галузі зовнішньої оцінки якості та компетентності лабораторій: сертифікація, акредитація. |
1 |
| Тема2. Акредитація медичних лабораторій на відповідність ISO 15189:2022. НААУ і його вимоги.
Що нового включено у стандарт ISO 15189:2022: • Структура нового стандарту • Які можливості та перспективи у акредитованих та не акредитованих медичних лабораторій • Механізм переходу на новий стандарт ISO 15189:2022 • З чого починати? • Що робити бактеріологічним лабораторіям у зв’язку із внесенням змін у додаток 3 до Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій (Постанова від 21 квітня 2023 р. №376) • Спільне обговорення теми, відповіді на запитання
|
4 |
|
| Тема 3.
Ризик-менеджмент в системі менеджменту лабораторії відповідно до ISO 15189:2022. Документація і структура документів системи менеджменту якості медичних лабораторій відповідно до вимог ISO 15189:2022. |
3 |
|
|
День 2 |
Тема4.
4.1 Неупередженість. 4.2 Конфіденційність |
1,5 |
| Тема 5.
Розділ 5 Вимоги до структури та управління. 5.1 Юридична особа. 5.2 Керівник лабораторії. 5.3 Лабораторна діяльність. 5.4 Структура та повноваження 5.5 Цілі та політика 5.6 Управління ризиками. |
1,5 |
|
| Тема 6.
Розділ 6. Вимоги до ресурсів. 6.1 Загальні положення. 6.2 Персонал. 6.3 Приміщення та умови навколишнього середовища 6.4 Обладнання 6.5 Калібрування обладнання та метрологічна простежуваність 6.6 Реактиви та витратні матеріали 6.7 Договори про обслуговування 6.8 Продукти та послуги, що надаються сторонніми компаніями |
2,5 |
|
| Тема 7.
Розділ 7 Вимоги до процесу. 7.1 Загальні положення 7.2 Процеси попереднього обстеження ( Преаналітика) |
2 |
|
| Тема 8.
7.3 Процеси експертизи (аналітика) 7.3.7 Забезпечення процесів достовірності 7.3.7.4 Порівнянність результатів експертизи
|
2 |
|
|
День 3 |
Тема 9.
7.4. Процеси після експертизи (постаналітика). |
2 |
| Тема 10.
7.5. Невідповідна робота |
1 |
|
| Тема 11.
7.6 Контроль даних та управління інформацією. 7.7 Скарги 7.8 Безперервність і планування готовності до надзвичайних ситуацій
|
2 |
|
| Тема 12.
Розділ 8 Вимоги до управління 8.1 Загальні вимоги 8.2 Документація для системи управління 8.3 Контроль документів системи управління 8.4 Контроль записів 8.5 Дії щодо усунення ризиків і можливостей для покращення 8.6 Покращення 8.7 Невідповідності та коригувальні дії 8.8 Оцінювання 8.9 Перевірка керівництвом |
2 |
|
|
|
Іспит |
1 |
|
Всього
|
Курс «Спеціаліст медичних лабораторій відповідно до вимог ISO 15189:2022» |
24 години |