Модуль 3.1 Менеджер з якості випробувальної лабораторії відповідно до EN ISO/IEC 17025:2017/ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019
Курс призначений для підготовки та підвищення кваліфікації керівників лабораторії, менеджерів з якості, спеціалістів випробувальних лабораторій.
У цьому навчальному курсі висвітлюються такі питання:
- Вимоги міжнародного стандарту ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 до випробувальних лабораторій
- Посадові обов’язки та функціональні можливості менеджера з якості випробувальної лабораторії
- Структура документів випробувальної лабораторії. Індексація та ідентифікація документів лабораторії у відповідність до вимог
- Обов’язкові документи відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. Зразки документів
- Застосування інструкцій з метрологічного забезпечення у випробувальних лабораторіях відповідно до вимог ISO 10012. Забезпечення метрологічної простежуваності
- та інше
Документи про закінчення: за результатами підсумкового тестування – Сертифікат міжнародного зразка та Свідоцтво.
У вартість курсу входить:
- Сертифікат українською та англійською мовами та Свідоцтво українською мовою;
- складання іспиту (тесту);
- роздатковий матеріал (файли у форматі пдф);
- запис лекцій.
У разі незадовільного результату іспиту – можливе перескладання (безкоштовно) протягом 1 місяця після закінчення курсу. Роздатковий матеріал надсилаємо на електронну пошту.
<
День |
Тема / модуль |
К-ть годин |
1 день |
Акредитація: об’єкти акредитації. Законодавство України. Законодавство ЄС. Органи акредитації. Асоціація органів акредитації ЄА. Асоціація акредитованих лабораторій ILAC. Нормативні документи ЕА, ILAC. |
2 |
Вимоги міжнародного стандарту ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 до випробувальних лабораторій. Організаційно-управлінські питання та рішення менеджера з якості випробувальної лабораторії. |
4 |
|
Посадові обов’язки та функціональні можливості менеджера з якості випробувальної лабораторії у системі менеджменту якості відповідно до ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. |
2 |
|
2 день |
Структура документації системи якості випробувальної лабораторії відповідно до вимог ISO/IEC 17025 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. Структура документів випробувальної лабораторії. Індексація та ідентифікація документів лабораторії у відповідність до вимог. Обов’язкові документи відповідно до вимог ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. Зразки документів. Забезпечення метрологічної послідовності. |
4 |
Застосування інструкцій з метрологічного забезпечення у випробувальних лабораторіях відповідно до вимог ISO 10012. Забезпечення метрологічної простежуваності. |
1 |
|
Вимірювання та метрологія. Вимірювана величина. Значення величини. Метод та методика вимірювань. Величина, що впливає. Результат вимірювань. |
1 |
|
Точність вимірювань: прецизійність та правильність. Похибка вимірювань, похибки засобів вимірювань. Характер їх прояви та оцінювання. Класифікація похибок. Підсумовування похибок, критерій визначення значної складової. |
2 |
|
3 день |
Коротка історія появи та розвитку концепції невизначеності вимірювань. Основні міжнародні та національні нормативні документи, що регламентують оцінювання та вираження невизначеності вимірювань. |
0,5 |
Основні положення концепції невизначеності. Види невизначеності. Загальний алгоритм оцінювання невизначеності. Невизначеність типу А, невизначеність типу В. Приклади. |
0,5 |
|
Порівняння підходів до оцінки точності вимірювань: класичний підхід із використанням похибки та неокласичний підхід із використанням невизначеності. Перерахунок показників похибки у властивості невизначеності. Приклади. |
1 |
|
Вимоги до технічної компетентності лабораторії відповідно до ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. Валідація методів випробування. Записи. |
1 |
|
Програми відбору проб у системі забезпечення єдності вимірів. |
1 |
|
Використання Карт Шухарта контролю стабільності результатів випробувань. Внутрішньолабораторний контроль якості та моніторинг. Організація участі лабораторії у раундах міжлабораторних звірень. |
2 |
|
Забезпечення достовірності результатів. Моніторинг вірогідності результатів. |
1 |
|
4 день |
Ризик менеджмент у лабораторії відповідно до ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. |
1 |
Основні міжнародні та національні нормативні документи, що регламентують аудит систем управління якістю. Вимоги до проведення аудиту у відповідність до вимог ISO 19011:2018. Ризик-орієнтований аудит. |
1 |
|
Ризик-орієнтований аудит відповідно до вимог ISO 19011:2018. |
1 |
|
Реєстр ризиків, моніторинг заходів щодо зменшення ризиків. |
1 |
|
Особливості акредитації згідно зі сферою акредитації інспекційного органу (тип А, В, С). |
1 |
|
Види аудиту: внутрішній, аудит другої сторони, аудит третьої сторони. Методи та підходи. |
0,5 |
|
Внутрішній аудит системи управління якістю випробувальної лабораторії на відповідність виконання вимог ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019. Аудит, програма аудиту, контрольний лист аудитора, бланк невідповідності.
Реєстрація невідповідності, висновки щодо аудиту. Приклади. |
1 |
|
Технічні аспекти підтвердження компетентності випробувальної лабораторії як об’єкт внутрішнього аудиту. |
0,5 |
|
Принципи формування групи внутрішніх аудиторів. Функціональні можливості та зобов’язання провідного внутрішнього аудитора. |
0,5 |
|
Типи невідповідностей. Коригувальні та запобіжні дії. Планування коригуючих дій. Позаплановий аудит. |
1 |
|
Підготовка до зовнішнього аудиту. |
0,5 |
|
Аналіз можливих невідповідностей при акредитаційному/наглядовому аудиті випробувальної лабораторії на відповідність ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019, який проводить НААУ. |
1 |
|
Іспит (тестування). |
1 |
|
|
||
Модуль 3.1 «Менеджер з якості випробувальної лабораторії відповідно до вимог стандарту ISO/IEC 17025:2017 / ДСТУ ISO/IEC 17025:2019» |
32 години |